国家药监局综合司下发《关于开展2021年全国医疗器械安全宣传周活动的通知》，根据要求，环宇公司参加了7月20日的《医疗器械监督管理条例》线上直播宣贯培训。

本次培训分成两部分，由国家药监局器械注册司稽查专员王兰明对《医疗器械监督管理条例》中的注册管理制度设计进行了细致的讲解。新法规下的注册管理工作以人民健康为中心、鼓励和促进技术创新、完善法规体系。以注册人制度为主线，落实主体责任和监管责任。借鉴转化发达国家的研究成果和监管经验，推动监管科学研究，不断补充新的方法。加快实现医疗器械治理体系和治理能力现代化。

随后，由国家药监局器械监管司王处长对《医疗器械监督管理条例》中的上市后管理制度设计进行了详细的说明。王处介绍了全面实施注册人制度给生产、经营环节带来的变化。解说了落实全生命周期主体责任强化了企业哪些责任和义务，强化上市后的监管丰富了哪些监管手段。根据习总书记提出的“四个最严”的要求，加大惩处力度，提高违法成本。

通过此次培训环宇公司对《医疗器械监督管理条例》有了更深层次的理解和认识，就医疗器械生产及经营企业来说，不啻于一次恰逢其时的鞭策和解惑。对环宇公司可持续发展有着非常重要的意义，明确了目标和方向。

供稿：环宇公司